Guía de Sífilis Gestacional y Congénita: perspectivas de profesionales de la salud en Bolívar (Colombia) / Guidelines on Gestational and Congenital Syphilis: insights of health professionals in Bolívar (Colombia)

Objetivos: Describir los conocimientos, la idoneidad y las prácticas respecto a la "Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia para la atención integral de la sífilis gestacional (SG) y congénita (SC)". Materiales y métodos: Estudio descriptivo de corte transversal. Incluyó médicos generales, especialistas y enfermeras que laboraban en 52 instituciones de salud en el departamento de Bolívar (Colombia) y realizan el control prenatal o la atención al neonato en el 2020. Muestreo por conveniencia. Se aplicó cuestionario digital que recolectó información sociodemográfica; evaluó conocimientos, idoneidad y prácticas sobre la "Guía de práctica clínica (GPC)" mencionada en los objetivos. Se hace análisis descriptivo. Resultados: Se incluyeron 101 trabajadores. Hay deficiencias relacionadas con la aplicación correcta del algoritmo inverso de diagnóstico (48 %) y seguimiento de SG (77 %), manejo de la paciente con antecedentes de alergias de manifestaciones sistémicas (31 %) y tratamiento de la SG (61 %) y SC (10 %). La recomendación de no aplicar prueba de penicilina en pacientes sin antecedentes de alergias sistémicas se considera poco útil (60 %). El 23 % de los trabajadores no emplea las pruebas rápidas y el 44 % de los especialistas da tratamiento para sífilis al compañero sexual. Conclusiones: Es importante intensificar las estrategias de capacitación en el personal de salud con énfasis en el personal de enfermería y, de manera urgente, empoderar a este personal en las actividades relacionadas con el control de la sífilis. Se requiere hacer nuevas y continúas evaluaciones a nivel nacional y regional de la implementación de esta guía que permitan evaluar los indicadores que contiene la estrategia de eliminación de esta enfermedad.

Objectives: To describe the knowledge, appropriateness and practices regarding the evidence-based "Clinical Practice Guidelines (CPG) for the comprehensive management of gestational syphilis (GS) and congenital syphilis (CS)". Material and methods: A descriptive, cross-sectional study including general practitioners, specialists and nurses working at 52 healthcare institutions in the Bolivar Department (Colombia) who provided prenatal control or neonatal care in 2020. Convenience sampling was used. A digital questionnaire was administered to collect sociodemographic information, assessed knowledge, appropriateness and practices in terms of the evidenced-based "Clinical Practice Guidelines (CPG)" mentioned in the objectives. A descriptive analysis followed. Results: A total of 101 workers were included. There are deficiencies associated with the correct use of the inverse algorithm of diagnosis (48 %) and GS follow-up (77 %), management of the patient with a history of systemic manifestation allergies (31 %) and treatment of GS (61 %) and CS (10 %). The recommendation of not using the penicillin test in patients with no history of systemic allergies is considered of little benefit (60 %). 23 % of the workers do not use rapid tests and 44 % of the specialists administer syphilis treatment to the sexual partner. Conclusions: It is important to intensify the training strategies for health personnel with emphasis on nurses and, as a matter of urgency, empower them in syphilis control activities. New and continuous national and regional evaluations of the implementation of these guidelines are needed to assess the indicators associated with the strategy for the elimination of this disease.

Practical Approach to Care Kit: Innovation for nurses' clinical practice in HIV management / Practical Approach to Care Kit: inovação para a clínica do enfermeiro no manejo do HIV / Practical Approach to Care Kit: innovación para la clínica de enfermería en el manejo del VIH

Abstract Objective: to analyze the use of the Practical Approach to Care Kit as a technology adopted in nurses' clinical practice for HIV management in Primary Health Care. Method: an exploratory and descriptive research study anchored in the methodological framework of the Constructivist Grounded Theory. The participants were defined through initial sampling, with 12 nurses, and theoretical sampling, with five managers, totaling 17 participants. The data were collected by means of intensive interviews and documentary analysis, and they were analyzed in two stages: 1) Initial coding; and 2) Focused coding. Results: the professionals identified the Practical Approach to Care Kit as a technological innovation that contributed to expanding the clinical practice and to empowering nurses in the clinical management of HIV infection. They also highlighted its importance as a tool for guiding the different responsibilities and duties while sharing care, contributing to the provision of evidence-based practices. Conclusion: The Practical Approach to Care Kit is a technological innovation that has transformed nurses' clinical practice in HIV management, expanding their scope of activities in carrying out the diagnosis, assessing the health condition and counseling, evaluating adherence to the treatment, adverse effects and prescription of exams, medications, and immunobiological.

Resumo Objetivo: analisar a utilização do Practical Approach to Care Kit como uma tecnologia adotada na prática clínica dos enfermeiros no manejo do HIV na Atenção Primária à Saúde. Método: pesquisa exploratória e descritiva, ancorada no referencial metodológico da Teoria Fundamentada nos Dados Construtivista. A definição dos participantes foi realizada por amostragem inicial, com 12 enfermeiros, e amostragem teórica, com cinco gestores, totalizando 17 participantes. Os dados foram coletados por entrevistas intensivas e análise documental, e foram analisados em duas etapas: 1) codificação inicial; e 2) codificação focalizada. Resultados: os profissionais identificaram o Practical Approach to Care Kit como uma inovação tecnológica que contribuiu para a ampliação da prática clínica e empoderamento do enfermeiro no manejo clínico da infecção por HIV. Também destacaram sua importância como ferramenta para orientação das diferentes responsabilidades e atribuições no compartilhamento do cuidado, contribuindo para a prestação de práticas baseadas em evidências. Conclusão: o Practical Approach to Care Kit é uma inovação tecnológica que transformou a prática clínica do enfermeiro no manejo do HIV, ampliando seu escopo de atividades na realização do diagnóstico, avaliação da condição de saúde e aconselhamento, avaliação da adesão ao tratamento, efeitos adversos e prescrição de exames, medicamentos e imunobiológicos.

Resumen Objetivo: analizar el uso del Practical Approach to Care Kit como tecnología adoptada en la práctica clínica de los enfermeros en el manejo del VIH en la Atención Primaria de la Salud. Método: investigación exploratoria y descriptiva, basada en el marco metodológico de la Teoría Fundamentada en los Datos Constructivistas. La definición de los participantes fue realizada por muestreo inicial, con 12 enfermeros, y muestreo teórico, con cinco gestores, fueron 17 participantes en total. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas intensivas y análisis de documentos, y fueron analizados en dos etapas: 1) codificación inicial; y 2) codificación enfocada. Resultados: los profesionales identificaron el Practical Approach to Care Kit como una innovación tecnológica que contribuyó a la expansión de la práctica clínica y al empoderamiento de los enfermeros en el manejo clínico de la infección por VIH. También destacaron su importancia como herramienta para orientar las diferentes responsabilidades y obligaciones en la distribución de la atención de los pacientes, contribuyendo a la prestación de prácticas basadas en evidencia. Conclusión: el Practical Approach to Care Kit es una innovación tecnológica que ha transformado la práctica clínica de los enfermeros en el manejo del VIH, ampliando su radio de acción para la realización del diagnóstico, evaluación del estado de salud y asesoramiento, evaluación de la adherencia al tratamiento, efectos adversos y prescripción de exámenes, medicamentos e inmunobiológicos.

Guía de práctica clínica basada en la evidencia sobre intervenciones de prevención, promoción, cuidado de las complicaciones y apoyo a las familias de los recién nacidos prematuros o con bajo peso al nacer. Versión resumida. Octubre de 2023 / Evidence-based clinical practice guide on prevention interventions, advocacy, care of complications and support for families of preterm or low birth weight newborns. Summary version. October 2023

El Instituto Nacional de Salud (INS) coordinó la elaboración de la presente guía de práctica clínica, con apoyo de un equipo multidisciplinario del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), y asesoría metodológica de OPS/OMS. El objetivo del documento es contar con recomendaciones informadas en la evidencia para la prevención, promoción, cuidado de las complicaciones y apoyo a las familias de los recién nacidos prematuros o con bajo peso al nacer; y ponerlas a la disponibilidad de los profesionales de la salud, para la atención de la población descrita en esta guía, siendo además una herramienta para los tomadores de decisiones, facilitando su implantación y reduciendo brechas en salud

The National Institute of Health (INS) coordinated the preparation of this clinical practice guide, with the support of a multidisciplinary team from the National Integrated Health System (NHIS), and methodological advice from PAHO/WHO. The aim of the document is to provide informed evidence-based recommendations for prevention, promotion, care of complications and support for the families of premature or low birth weight newborns; and make them available to health professionals, for the care of the population described in this guide, being also a tool for decision makers, facilitating their implementation and reducing health gaps

Guía de práctica clínica basada en la evidencia sobre intervenciones de prevención, promoción, cuidado de las complicaciones y apoyo a las familias de los recién nacidos prematuros o con bajo peso al nacer. Versión completa. Octubre de 2023 / Evidence-based clinical practice guide on prevention interventions, advocacy, care of complications and support for families of preterm or low birth weight newborns. Full version. October 2023

El Instituto Nacional de Salud (INS) coordinó la elaboración de la presente guía de práctica clínica, con apoyo de un equipo multidisciplinario del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), y asesoría metodológica de OPS/OMS. El objetivo del documento es contar con recomendaciones informadas en la evidencia para la prevención, promoción, cuidado de las complicaciones y apoyo a las familias de los recién nacidos prematuros o con bajo peso al nacer; y ponerlas a la disponibilidad de los profesionales de la salud, para la atención de la población descrita en esta guía, siendo además una herramienta para los tomadores de decisiones, facilitando su implantación y reduciendo brechas en salud

The National Institute of Health (INS) coordinated the preparation of this clinical practice guide, with the support of a multidisciplinary team from the National Integrated Health System (NHIS), and methodological advice from PAHO/WHO. The aim of the document is to provide informed evidence-based recommendations for prevention, promotion, care of complications and support for the families of premature or low birth weight newborns; and make them available to health professionals, for the care of the population described in this guide, being also a tool for decision makers, facilitating their implementation and reducing health gaps

Gobernanza para la supervisión ética de la investigación sobre COVID-19 en América Latina: un estudio exploratorio / Governance for ethical oversight of COVID-19 research in Latin America: an exploratory study

Presentación de "Estudio Exploratorio de los Marcos de Gobernanza para la Revisión y Supervisión Ética de la Investigación de COVID-19 en América Latina", trabajo descriptivo para identificar si los países de América Latina adoptaron políticas para acelerar la evaluación ética de las investigaciones, a la vez de que aseguraban los estándares éticos para su realización, durante la pandemia.

Guía de Práctica Clínica Basada en La Evidencia para El Tamizaje, Detección y Tratamiento de Lesiones Precancerosas del Cuello Uterino. Versión completa / Evidence-Based Clinical Practice Guide for Screening, Detection and Treatment of Precancerous Cervical Lesions. Full version

La presente guía de práctica clínica es el resultado del esfuerzo articulado de los profesionales del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), coordinado por el Instituto Nacional de Salud (INS) y el apoyo metodológico de OPS/OMS, con el objetivo de proveer una herramienta de utilidad a los prestadores de los servicios de salud y a las pacientes sobre el tamizaje, detección y tratamiento de lesiones precancerosas del cuello uterino. Si estas no se tratan de manera oportuna pueden desencadenar en cáncer de cérvix, siendo uno de los canceres más frecuentes a pesar que se puede detectar en los programas de prevención regulares de la mujer

This clinical practice guide is the result of the coordinated effort of professionals from the National Integrated Health System (NHIS), coordinated by the National Institute of Health (INS) and the methodological support of PAHO/WHO, with the aim of providing a useful tool to health service providers and patients on screening, detection and treatment of precancerous lesions of the cervix. If not treated in a timely manner they can trigger cervical cancer, being one of the most common cancers although it can be detected in women's regular prevention programs

Cuidados a la persona con cáncer y neutropenia / Caring for the person with cancer and neutropenia

Este trabajo se realizó como respuesta a un problema de la practica en enfermería al haberse realizado en el marco de un producto requerido desde la formación posgradual de la maestría en enfermería con profundización en oncología, buscando aportar y transferir el conocimiento a la sociedad. El trabajo está orientado a la educación que requieren los cuidadores de pacientes adultos con Leucemia linfoblástica aguda de células B CD 19 positivo con cromosoma Philadelphia negativo en situación de recaída o refractariedad al tratamiento o con enfermedad mínima residual positiva y que requieran tratamiento con Blinatumomab. El objetivo fue elaborar una guía práctica de cuidado dirigida a los cuidadores de estos pacientes con la intención de brindar herramientas desde el conocimiento que permitan conocer sobre la enfermedad, el tratamiento, la identificación de los signos y síntomas asociados a eventos adversos por la administración del Blinatumomab descritos en la misma guía, para prevenir o disminuir la ocurrencia de desenlaces fatales en esta población de pacientes. Se contó con la participación de enfermeros profesionales y de cuidadores de pacientes que han administrado y recibido terapia con Blinatumomab respectivamente para identificar las necesidades en educación desde la práctica profesional y el desarrollo de los cuidados. Se diseño un material educativo basado en las orientaciones dadas por la Organización Panamericana de la Salud para la elaboración de material educativo, obteniendo como producto una guía comprensible y útil como instrumento para el desarrollo de procesos educativos con cuidadores de adultos con LLA de células B CD 19 positivo PH negativo R/R o con EMR positiva.

The present work was carried out in response to a problem in nursing practice because it was carried out within the framework of a product required from the postgraduate training of the master's degree in nursing with a deepening in oncology, seeking to contribute and transfer knowledge to society. The work is oriented towards the education required by caregivers of adult patients with Philadelphia chromosome negative CD 19 positive B-cell acute lymphoblastic leukemia in a situation of relapse or refractory to treatment or with positive minimal residual disease and who require treatment with Blinatumomab. The objective was to develop a practical care guide aimed at the caregivers of these patients with the intention of providing tools based on knowledge that allow them to know about the disease, treatment, identification of signs and symptoms associated with adverse events due to the administration of the Blinatumomab described in the same guidelines, to prevent or reduce the occurrence of fatal outcomes in this patient population. Professional nurses and caregivers of patients who have administered and received Blinatumomab therapy, respectively, participated to identify educational needs from professional practice and care development. An educational material was designed based on the guidelines given by the Pan American Health Organization for the elaboration of educational material, obtaining as a product an understandable and useful primer as an instrument for the development of educational processes with caregivers of adults with CD B-cell ALL. 19 positive PH negative R/R or with positive EMR.

Boas práticas na aspiração endotraqueal em uma unidade de terapia intensiva: estudo observacional / Buenas prácticas en aspiración endotraqueal en una unidad de cuidados intensivos: estudio observacional / Good practices in endotracheal aspiration in an intensive care unit: observational study

Objetivos: descrever as boas práticas realizadas pela equipe multiprofissional durante a aspiração de vias aéreas inferiores em pacientes adultos, internados na Unidade de Terapia Intensiva. Método: estudo quantitativo, observacional, descritivo e prospectivo, norteado pela ferramenta STROBE, realizado em uma Unidade de Terapia Intensiva adulto, entre maio e agosto de 2022. A amostra foi composta por 25 observações e a coleta de dados através de checklist, incluídos os profissionais de enfermagem, fisioterapia e medicina. Os dados foram processados no Statistical Package for the Social Sciences, sendo calculadas as frequências absolutas e relativas. Resultados: a maioria das aspirações foram realizadas pela equipe de enfermagem, 20 (80%) profissionais não regularam a fração inspirada de oxigênio antes e após o procedimento, 06 (60%) profissionais não clampearam a sonda durante a sua inserção. O uso de máscara (100%), capote (92%) e luva (100%) foram as boas práticas com maior aderência entre os participantes. Conclusão: reforça-se a necessidade de incentivar os treinamentos abordando as boas práticas durante a aspiração endotraqueal.

Objetivos: describir las buenas prácticas realizadas por el equipo multiprofesional durante la aspiración de vías aéreas inferiores en pacientes adultos, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos. Método: estudio cuantitativo, observacional, descriptivo y prospectivo, guiado por la herramienta STROBE, realizado en una unidad de cuidados intensivos adulta, entre mayo y agosto de 2022. La muestra fue compuesta por 25 observaciones y la recogida de datos a través de checklist, incluidos los profesionales de enfermería, fisioterapia y medicina. Los datos fueron procesados en el Statistical Package for the Social Sciences, siendo calculadas las frecuencias absolutas y relativas. Resultados: la mayoría de las aspiraciones fueron realizadas por el equipo de enfermería, 20 (80%) profesionales no regularon la fracción inspirada de oxígeno antes y después del procedimiento, 06 (60%) profesionales no clampearon la sonda durante su inserción. El uso de máscara (100%), capucha (92%) y guante (100%) fueron las mejores prácticas con mayor adherencia entre los participantes. Conclusión: se refuerza la necesidad de incentivar los entrenamientos abordando las buenas prácticas durante la aspiración endotraqueal.

Objective: to describe the good practices performed by the multiprofessional team during lower airway aspiration in adult patients admitted to the Intensive Care Unit. Method: quantitative, observational, descriptive and prospective study, guided by the STROBE tool, conducted in an adult intensive care unit, between May and August 2022. The sample consisted of 25 observations and data collection through checklist, including nursing, physiotherapy and medicine professionals. The data were processed in the Statistical Package for the Social Sciences, and the absolute and relative frequencies were calculated. Results: most aspirations were performed by the nursing team, 20 (80%) professionals did not regulate the inspired fraction of oxygen before and after the procedure, 06 (60%) professionals did not clamp the tube during its insertion. The use of mask (100%), cloak (92%) and glove (100%) were the best practices with greater adherence among participants. Conclusion: there is the need to encourage training addressing good practices during endotracheal aspiration.

Violência sexual e aborto legal: possibilidades e desafios da atuação psicológica / Sexual offence and legal abortion: opportunities and challenges from psychological working / Violencia sexual y aborto legal: posibilidades y desafíos de la atención psicológica

A violência sexual e o aborto legal são temas tabus em nossa sociedade. No campo da saúde, a(o) psicóloga(o) atua em fases distintas, seja na avaliação psicológica do pedido pelo aborto legal, que culminará ou não em sua aquiescência; seja no momento posterior à solicitação, no atendimento em enfermarias ou ambulatorial. Partindo de relato de experiência, este artigo tem como objetivo refletir sobre as possibilidades e desafios da atuação psicológica no atendimento em saúde para pessoas em situação de gestação decorrente de violência sexual e que buscam pelo aborto legal. Para tanto, dividimos o artigo em três momentos. No primeiro deles, será possível encontrar dados conceituais, estatísticos e históricos sobre ambos os temas, trazendo recortes nacionais e internacionais. No segundo, trazemos apontamentos sobre o que chamamos de "eixos norteadores", ou seja, dialogamos com aspectos fundamentais para o trabalho nesta seara, sendo eles gênero, família, sexualidade e trauma. Por fim, no terceiro, aprofundamos a reflexão sobre o atendimento psicológico atrelado aos conceitos já discutidos, analisando de forma crítica principalmente um dos pontos mais espinhosos da atuação: a avaliação para aprovação (ou recusa) do pedido pelo aborto. Apoiamo-nos no referencial psicanalítico e defendemos que esta atuação psicológica é primordialmente uma oferta de cuidado, comprometido com as demandas das pessoas atendidas e com a promoção de saúde mental, e consideramos que o papel da psicologia é essencial para o reconhecimento do sofrimento e dos efeitos do abandono socioinstitucional na vida do público atendido.(AU)

Sexual abuse and legal abortion are taboo subjects in our society. On the health area, the psychologist works on different fields, such as psychological evaluation from the request of legal abortion, that will end or not on its approval, and also in a further moment, either the care on wards or ambulatorial treatment. Relying on a case report, this article aims to contemplate the possibilities and challenges from psychological work on healthcare to pregnant women from sexual violence and seek legal abortion. For this purpose, we divide this article in three moments. On the first, it will find definitions, statistics, and historical data about both issues, including national and international information. On the second, we bring notes called 'guiding pillar,' that is, we interact with fundamental aspects from this area, such as gender, family, sexuality, and trauma. On the third one, in-depth discussions we dwell on psychological care tied to the concepts previously addressed, critically analyzing one of the hardest moments of working in this area: the evaluation to approve (or refuse) the request for abortion. We lean over psychoanalytic thoughts and argue that this psychological work is primarily an offer of care, committed to the needs from those who seek us and to promoting good mental health and, also, we consider that psychology is essential to acknowledge the suffering and the effects of social and institutional neglect on the lives of the people seen.(AU)

La violencia sexual y el aborto son temas tabús en nuestra sociedad. En el campo de la salud, el(la) psicólogo(a) actúa en diferentes fases: en la evaluación psicológica de la solicitud del aborto legal, que culminará o no en su obtención, y/o en el momento posterior a la solicitud en la atención en enfermería o ambulatorio. Desde un reporte de experiencia, este artículo pretende reflexionar sobre las posibilidades y los desafíos de la Psicología en la atención en salud para personas en estado de embarazo producto de violencia sexual y que buscan un aborto legal. Para ello, este artículo está dividido en tres momentos. En el primer, presenta datos conceptuales, estadísticos e históricos sobre los dos temas, trayendo recortes nacionales e internacionales. En el segundo, comenta los llamados "ejes temáticos", es decir, se establece un diálogo con aspectos fundamentales para el trabajo en este ámbito, como género, familia, sexualidad y trauma. Por último, en el tercer, profundiza en la reflexión sobre la atención psicológica asociada a los conceptos discutidos, analizando de forma crítica uno de los puntos más espinosos de la actuación: la evaluación para la aprobación (o negativa) de la solicitud de aborto. Se utilizó el referencial psicoanalítico y se argumenta que esta atención psicológica es sobre todo una forma de cuidado, comprometida con las demandas de las personas atendidas y la promoción de la salud mental, y el papel de la Psicología es esencial para reconocer el sufrimiento y los efectos del abandono socioinstitucional en la vida del público atendido.(AU)

Diretrizes clínicas para tratamento da depressão: análise de fatores associados à qualidade e comparação de recomendações para pacientes não respondedores e com depressão resistente / Clinical guidelines for the treatment of depression: analysis of factors associated with quality and comparison of recommendations for nonresponding patients and for patients with resistant depression

Diretrizes clínicas (DCs) de alta qualidade são importantes para a assistência efetiva de pacientes com doenças crônicas, incluindo a depressão. A depressão é um dos principais problemas de saúde mundial, sendo um dos transtornos psiquiátricos mais comumente encontrados na prática médica, afetando cerca de 300 milhões de pessoas. Além de sua natureza debilitante e onerosa, muitas vezes pode levar a desfechos graves, tal como o suicídio, principalmente em pacientes que não respondem aos tratamentos. Assim, o objetivo geral desta tese foi identificar fatores das DCs associados à qualidade metodológica desses documentos e de suas recomendações, e comparar as recomendações para duas situações de falhas da farmacoterapia: pacientes não respondedores e pacientes com depressão resistente ao tratamento (DRT). Operacionalmente, foram feitas revisões sistemáticas da literatura em bases científicas e específicas de DCs, e incluídas DCs publicadas nos últimos onze anos que contivessem recomendações para o tratamento farmacológico de adultos com depressão. Para avaliação geral das DCs, foi aplicado o instrumento AGREE II, e para avaliação específica das recomendações, o instrumento AGREE-REX. As DCs foram consideradas de alta qualidade quando pontuaram com escores maiores ou iguais a 60% (no estudo descrito no capítulo 2) e maiores ou iguais a 80% (no estudo descrito no capítulo 3) no domínio 3 (Rigor de desenvolvimento) do AGREE II. As DCs com recomendações de alta qualidade foram as que pontuaram com mais de 60% no domínio 1 (Aplicabilidade Clínica) do AGREE-REX. Das 63 DCs selecionadas, 17 (27%) apresentaram alta qualidade, e 7 (11%) apresentaram recomendações de alta qualidade. Os fatores associados à maior qualidade foram gerenciamento de conflitos de interesses, equipe multiprofissional e tipo de instituição. A inclusão de representante do paciente na equipe também foi associada a recomendações de maior qualidade. Verificou-se que a maioria das DCs concorda com a necessidade de: reavaliar o diagnóstico, a presença de comorbidades, a adesão ao tratamento, ajustar a dosagem do antidepressivo e adicionar psicoterapia como os primeiros passos para aqueles que não respondem ao tratamento antidepressivo de primeira linha. Em relação às recomendações, há falhas importantes, incluindo a não apresentação de definição padronizada de resposta adequada/inadequada/parcial, e o não estabelecimento de tempo de tratamento necessário para declarar DRT. Todas as DCs incluíram a possibilidade de substituição do antidepressivo, potencialização com outros medicamentos e combinação de antidepressivos. Todavia, três DCs não recomendaram uma sequência entre eles. Por fim, verificou-se que das 17 DCs de alta qualidade e das 7 DCs com recomendações de alta qualidade, apenas duas incluíram definição e recomendações para DRT. Não existe consenso entre as DCs de alta qualidade quanto à definição e uso do termo DRT. Não foi possível extrair uma estratégia terapêutica convergente para DRT em adultos. Os resultados obtidos reforçam a necessidade de maior foco no aprimoramento da qualidade das DCs e de suas recomendações, especialmente nos subgrupos relativos à resposta inadequada ao tratamento e a DRT, nas quais as definições não são claras

High-quality clinical practice guidelines (CPGs) are important for treating patients with chronic diseases such as depression. Depression is a major health concern worldwide, affecting approximately 300 million people. It is one of the most prevalent psychiatric disorders in medical practice. It is not only debilitating and costly but can also lead to tragic consequences such as suicide, particularly in patients who do not respond to treatment. The objective of this thesis was to identify CPGs factors associated with the methodological quality of these documents and their recommendations. Furthermore, this thesis aimed to compare the recommendations in two pharmacotherapy failure situations: inadequate response to treatment and treatment-resistant depression (TRD). Systematic literature reviews were conducted on scientific and CPG-specific databases. Reviews were also conducted on CPGs published in the last eleven years that included recommendations for pharmacological treatment of adults with depression. The AGREE II instrument was used for the CPGs general assessment, while the AGREE-REX instrument was used specifically to assess their recommendations. CPGs were considered high quality if they achieved a score of at least 60% in the study mentioned in Chapter 2 and a score of at least 80% in the study mentioned in Chapter 3 in the AGREE II, rigour of development domain. The CPGs with high-quality recommendations were those that scored greater than 60% in Domain 1 (Clinical Applicability) of the AGREE-REX. Of the 63 selected CPGs, 17 (27%) were high quality, and 7 (11.1%) had recommendations of high quality. Factors associated with higher quality were conflict of interest management, multi-professional team, and type of institution. Inclusion of a patients representative on the team was associated with higher quality recommendations. Most CPGs agreed with the need to reassess diagnoses, comorbidities, and treatment adherence. They also agreed on adjusting antidepressant dosage and providing psychotherapy as a first step for patients who do not respond to first-line antidepressant treatment. There are significant shortcomings in the recommendations. In particular, the lack of a standardized definition of adequate, inadequate, or partial response to treatment and the lack of clarity surrounding the duration of treatment required to establish TRD. All CPGs included the possibility of antidepressant substitution, potentiation with other drugs, and a combination of antidepressants. However, three CPGs did not recommend a preferred sequence for these interventions. Finally, of the 17 high-quality CPGs and the 7 CPGs with high-quality recommendations, only two included definition and recommendations for TRD. There is no consensus among the high-quality CPGs regarding the definition and use of the term TRD. Ultimately, finding a convergent therapeutic strategy for TRD in adults was not possible. These results highlighted the need to focus more on improving the quality of CPGs and their recommendations, especially in the subgroups related to inadequate response to treatment and TRD, where definitions are unclear

Elaboration of guideline for monitoring in relative bioavailability / pharmaceutical bioequivalence study by the sponsor / Elaboração de diretriz para monitoramento em biodisponibilidade relativa / estudo de bioequivalência farmacêutica pelo patrocinador / Elaboración de la directriz para el seguimiento en la biodisponibilidad relativa / estudio de bioequivalencia farmacéutica por parte del promotor

For registration of generic and similar drugs, it is necessary to carry out pharmaceutical equivalence (PE) tests and pharmaceutical bioequivalence (PB). To carry out these tests, duly qualified research centers are contracted, which need to be monitored by the sponsor who is legally responsible for the activities. To this end, it is the recommendation of the Document of the Americas, periodic monitoring to verify compliance with quality requirements, Standard Operating Procedures, Good Clinical Practices (GCP), Good Laboratory Practices (GLP), of the applicable regulatory framework, as well as of compliance with the study protocol. Thus, monitoring is a methodical and documented process to evaluate the degree of adhesion of the center to the planned design for the evaluation of the formulations. To this end, the implementation of a standardized and easily completed guideline is a very important tool to guarantee a consistent evaluation and maintain the organizational memory of the evaluated items by monitors designated by the sponsor, contributing to the constant improvement of the contracted centers and supporting traceability of the studies. This work provided a systemic view of the evidence process related mainly to pharmaceutical bioequivalence, with the monitoring guideline summarizing the items of greatest relevance to be verified.

Para registro de medicamentos genéricos e similares, é necessária a realização de testes de equivalência farmacêutica (EF) e bioequivalência farmacêutica (BF). Para a realização desses testes, são contratados centros de pesquisa devidamente habilitados, que precisam ser monitorados pelo patrocinador legalmente responsável pelas atividades. Há também a recomendação do Documento das Américas de realizar monitoramentos periódicos para verificar o cumprimento dos requisitos de qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão, Boas Práticas Clínicas (BPC), Boas Práticas de Laboratório (BPL), de marco regulatório aplicável, bem como de cumprimento do protocolo do estudo. Assim, o monitoramento é um processo metódico e documentado para avaliar o grau de adesão do centro ao desenho planejado para a avaliação das formulações. Para tanto, a implantação de uma diretriz padronizada e de fácil preenchimento é uma ferramenta muito importante para garantir uma avaliação consistente e manter a memória organizacional dos itens avaliados por monitores designados pelo patrocinador, contribuindo para a melhoria constante dos centros contratados e apoiando rastreabilidade dos estudos. Este artigo forneceu uma visão sistêmica do processo de evidência relacionado principalmente à bioequivalência farmacêutica, com a diretriz de monitoramento resumindo os itens de maior relevância a serem verificados.

Para el registro de medicamentos genéricos y similares, es necesario realizar pruebas de equivalencia farmacéutica (EP) y de bioequivalencia farmacéutica (PB). Para llevar a cabo estas pruebas se contratan centros de investigación debidamente cualificados, que deben ser supervisados por el promotor, que es el responsable legal de las actividades. Para ello, es la recomendación del Documento de las Américas, el monitoreo periódico para verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad, los Procedimientos Operativos Estándar, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), del marco regulatorio aplicable, así como del cumplimiento del protocolo del estudio. Así, la monitorización es un proceso metódico y documentado para evaluar el grado de adhesión del centro al diseño previsto para la evaluación de las formulaciones. Para ello, la implantación de una pauta estandarizada y de fácil cumplimentación es una herramienta muy importante para garantizar una evaluación consistente y mantener la memoria organizativa de los elementos evaluados por parte de los monitores designados por el promotor, contribuyendo a la mejora constante de los centros contratados y apoyando la trazabilidad de los estudios. Este trabajo proporcionó una visión sistémica del proceso de evidencia relacionado principalmente con la bioequivalencia farmacéutica, con la pauta de monitoreo que resume los ítems de mayor relevancia a ser verificados.

Guía de práctica clínica basada en la evidencia para el manejo farmacológico de la hipertensión en población mayor de 18 años. Versión resumida / Evidence-based clinical practice guideline for the pharmacological management of hypertension in the population over 18 years of age. Short version

La presente guía de práctica clínica es un esfuerzo realizado por profesionales del Sistema Integrado de Salud (SNIS) coordinado por el Instituto Nacional de Salud (INS) ante la evidencia de alta prevalencia de hipertensión arterial en la población salvadoreña adulta y la carga social y económica que genera. En este documento se presenta el proceso que se realizó para la adaptación de la guía para el tratamiento farmacológico del paciente adulto con hipertensión de la OMS año 2021

This clinical practice guideline is an effort made by professionals from the Integrated Health System (SNIS) coordinated by the National Institute of Health (INS) given the evidence of high prevalence of arterial hypertension in the adult Salvadoran population and the social and economic burden that generates This document presents the process that was carried out for the adaptation of the guide for the pharmacological treatment of the adult patient with hypertension of the WHO year 2021

Aplausos às diretrizes para a prática clínica odontológica na atenção primária à saúde / Applause to the guidelines for clinical dental practice in primary health care

In recent important days, social media have been communication tools for the new Guidelines for the Dental Clinic that are being used and disseminated by the Ministry of Health (MS) through the Secretariat of Primary Health Care (APS). This year, more precisely in May, the Guideline for clinical dental practice in Primary Health Care: treatment in pregnant women was published. The document was previously made available, still in 2021, in public consultation, and various sectors of society and the community were aware of their considerations and suggestions. This is a relevant strategy for validating the material, as it provides opportunities for the professional health teams to look at the use of the future Guideline. For those who are unaware, the General Coordination of Oral Health of the Ministry of Health, in partnership with the GODeC (Global Observatory for Dental Care) initiative of the Federal University of Pelotas, will make available in the year 2022, 22 clinical guidelines for the qualification of the caregiver. in health oral supply in Primary Health Care by the Unified Health System (SUS)

Úlceras varicosas: Revisão integrativa acerca de recomendações de cuidado de enfermagem / Úlceras varicosas: Revisión integradora sobre las recomendaciones de atención de enfermería / Varicose ulcers: Integrative review about nursing care recommendations

Objetivo: identificar as recomendações, baseadas em evidências científicas, para o cuidado de enfermagem a pessoas com úlceras varicosas. Método: trata-se de revisão integrativa da literatura, realizada por meio de consulta às bases de dados. Foram incluídos estudos publicados de 2016 a 2021 nos idiomas inglês e português. Resultados: foram encontrados sete artigos originais. Os achados reforçam o uso da terapia compressiva no tratamento das úlceras varicosas, seja elástica, inelástica ou multicamadas. Os resultados trazem novas tecnologias de cuidado, como a compressão ajustável, o manguito de resfriamento e o uso da gaze Petrolatum® com Plasma Rico em Plaquetas. Como orientações para equipe de enfermagem, destaca-se a importância do enfermeiro na visita domiciliar para acompanhamento do tratamento das úlceras, bem como de um planejamento de ações (itinerário terapêutico). Conclusão: Evidenciam a eficácia da terapia compressiva, traz novas tecnologias de cuidado e ressalta a importância do enfermeiro no cuidado da úlcera varicosa.(AU)

Objective: to identify recommendations, based on scientific evidence, for nursing care in people with varicose ulcers. Method: this is an integrative review of the literature, carried out through the consultation of databases. Studies published from 2016 to 2021 in English and Portuguese. Results: seven original articles were found. The findings reinforce the use of compressive therapy in the treatment of varicose ulcers, whether elastic, inelastic or multilayer. The results bring new care technologies, such as adjustable compression, cooling sleeve and the use of petroleum jelly gauze® with PRP. As guidelines for the nursing team, the importance of nurses in the home visit to monitor the treatment of ulcers is highlighted, as well as an action planning (therapeutic itinerary). Final considerations: The findings of this study show the efficacy of compressive therapy, bring new assistive technologies, and highlight the importance of nurses in the care of varicose ulcers.(AU)

Objetivo: identificar las recomendaciones, basadas en evidencia científica, para la atención de enfermería en personas con úlceras varicosas. Método: se trata de una revisión integradora de la literatura, realizada a través de la consulta de bases de datos. Estudios publicados de 2016 a 2021 en inglés y portugués. Resultados: se encontraron siete artículos originales. Los hallazgos refuerzan el uso de la terapia compresiva en el tratamiento de las úlceras varicosas, ya sean elásticas, inelásticas o multicapa. Los resultados traen nuevas tecnologías de cuidado, como la compresión ajustable, el manguito de enfriamiento y el uso de gasa vaselina® con PRP. Como pautas para el equipo de enfermería, se destaca la importancia de las enfermeras en la visita domiciliaria para monitorear el tratamiento de las úlceras, así como una planificación de la acción (itinerario terapéutico).Consideraciones finales: los hallazgos de este estudio muestran la eficacia de la terapia compresiva, aportan nuevas tecnologías asistenciales y destacan la importancia de las enfermeras en el cuidado de las úlceras varicosas.(AU)

Guía de práctica clínica para la prevención y el manejo de la enfermedad hipertensiva del embarazo / Clinical practice guideline for the prevention and management of hypertensive disorders of pregnancy

RESUMEN Objetivos: Proveer recomendaciones clínicas basadas en evidencia para la prevención y el manejo de la enfermedad hipertensiva del embarazo (EHE) en el Seguro Social de Salud (EsSalud) del Perú. Materiales y métodos: se conformó un grupo elaborador de la guía (GEG) que incluyó médicos especialistas y metodólogos. El GEG formuló ocho preguntas clínicas para ser respondidas por la presente Guía de Práctica Clínica (GPC). Se realizaron búsquedas sistemáticas de revisiones sistemáticas y, cuando se consideró pertinente, estudios primarios en PubMed y Central durante 2021. Se seleccionó la evidencia para responder cada una de las preguntas clínicas planteadas . En reuniones de trabajo periódicas, el GEG usó la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) para calificar la evidencia y formular las recomendaciones. Además se resentan los puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) y los flujogramas de prevención, manejo y seguimiento. Finalmente, la GPC fue aprobada por Resolución 112-IETSI-ESSALUD-2021. Resultados: En la presente GPC se formularon 11 recomendaciones (6 fuertes y 5 condicionales) que respondieron las preguntas clínicas definidas en el alcance de la GPC, acompañadas de 32 puntos de BPC y 3 flujogramas que abordan temas de prevención, tratamiento y seguimiento de la EHE. Conclusiones: Como recomendaciones centrales de la guía se dan el uso de sulfato de magnesio para el tratamiento de la preeclampsia severa y la eclampsia. La guía deberá ser actualizada en tres años.

ABSTRACT Objectives: To provide clinical recommendations based on evidence for the prevention and management of Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) in the Social Health Insurance (EsSalud) of Peru. Materials and methods: A CPG for the the prevention and management of HDP in EsSalud was developed. To this end, a guideline development group (local GDG) was established, including medical specialists and methodologists. The local GDG formulated 8 clinical questions to be answered by this CPG. Systematic searches of systematic reviews and -when it was considered pertinent- primary studies were searched in PubMed y Central during 2021. The evidence to answer each of the posed clinical questions was selected. The quality of the evidence was evaluated using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) methodology. In periodic work meetings, the local GDG used the GRADE methodology to review the evidence and formulate the recommendations, the points of good clinical practice and flowcharts for the prevention, management and follow-up. Finally, the CPG was approved with Resolution 112-IETSI-ESSALUD-2021. Results: This CPG addressed 8 clinical questions, divided into three topics: prevention, management and follow-up of the HDP. Based on these questions, 11 recommendations (6 strong recommendations and 5 weak recommendations), 32 points of good clinical practice, and 3 flowcharts were formulated. Conclusions: The main recommendations in the guideline are the use of magnesium sulfate for the treatment of severe pre-eclampsia and eclampsia. The guideline must be updated in three years' time.

Prescription of DPP4 inhibitors: Indication and effect on glycosylated hemoglobin in a primary care institution of Colombia / Prescripción de inhibidores de la DPP-4: indicación y efecto sobre la hemoglobina glicosilada en un primer nivel de Colombia

Abstract Introduction and objective: In Colombia, Dipeptidyl-Peptidase IV (DPP4) inhibitors are recommended as second-best choice for type 2 diabetes mellitus treatment. However, no evaluation of the accomplishment or impact of this recommendation was performed. The objective was to determine the prescription of the DPP4 inhibitor according to the Colombian Clinicial Practice Guide regarding type 2 diabetes mellitus treatment, and its effects on glycosylated hemoglobin (HbAlc). Materials and methods: A descriptive study that included patients with type 2 diabetes mellitus who attended a first level between 2016 and 2018, had a prescription for DPP4 inhibitor and at least two control appointments. Variables included were sociodemographic, clinics, treatment and comorbidities. The unadjusted prescription was defined as the lack of accomplishment of Colombian guidelines. Descriptive statistics and X2 test were used for the comparison of categorical variables. A binary logistic regression model was applied. Results: 112 out of 207 patients accomplished inclusion criteria, of which 77 were women (68.8%). Also, 68.8% of the patients had an unadjusted prescription of the iDPP4. There was a 0.21% total reduction in HbA1c levels, with a mean of 198.2 ± 124 days between the first and second control measurement (reduction of 0.55% when the prescription was adjusted to the guidelines and 0.05% if it was unadjusted). Conclusion: There is a limited impact of DPP4 inhibitors regarding the reduction of HbA1c and metabolic control, and there is a slight follow-up to the Colombian guidelines in patients who attend a first level.

Resumen Introducción y Objetivo: En Colombia se recomiendan los inhibidores de la Dipeptidil Peptidasa-IV (iDPP4) como segunda opción para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. No se ha evaluado el cumplimiento e impacto de esta recomendación. Como objetivo se buscó determinar la prescripción de los iDPP4 según las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica colombiana, y su efecto sobre la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Materiales y métodos: Estudio descriptivo que incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que consultaron a un primer nivel entre 2016 y 2018, y tenían formulado un iDPP4, con al menos dos consultas de seguimiento. Se incluyeron variables sociodemográficas, clínicas, tratamiento y comorbilidades. La prescripción no ajustada se definió como la falta de cumplimento de la recomendación de la guía colombiana. Se empleó estadística descriptiva y pruebas X2 para la comparación de variables categóricas. Se aplicó un modelo de regresión logística binaria. Resultados: Hubo 207 pacientes de los cuales 112 cumplieron criterios de inclusión, 77 eran mujeres (68,8%). El 68,8% de los pacientes presentaron una prescripción no ajustada del iDPP4. Hubo una reducción total de 0,21%, con una media de 198,2±124 días entre la primera y segunda medición de HbA1c de control (reducción de 0,55% cuando la prescripción se ajustaba a la guía colombiana y 0,05% cuando no). Conclusión: Hay un limitado impacto de los iDPP4 frente a la reducción de HbA1c y poco seguimiento de la guía colombiana en pacientes de primer nivel de atención.